文 | AI财经社 肖超
编 | 鹿鸣
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“全球第一例中药进军FDA”的医药公司有新动向了。
6月25日，A股上市公司天士力发布公告称，其分拆的控股子公司天士力生物日前已向港交所提交了上市申请。
天士力生物于2018年4月完成重组分拆，7月完成Pre-IPO轮融资，由四家境外投资机构及一家国际制药企业共投资约10亿元，融资完成后估值达到125亿元。
据天士力生物披露的招股书显示，2017年至2018年天士力生物的营业收入分别为1.16亿港元（约合人民币1亿元）和2.40亿港元（约合人民币2.1亿元），净亏损分别为9135万港元（约合人民币8044万元）及167万港元（约合人民币147万元）。
但从天士力生物的产品构成上来看，其正在推进的14项生物药项目中，仅有一项实现商业化。这款名为普佑克的用以治疗急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓药物，贡献了天士力生物的绝大部分收入，也使其存在产品过于单一的风险。
虽然天士力生物的上市之路还不甚明晰，但其母公司天士力却早就凭借着“中药闯关美国FDA”的热闹剧情，在A股市场上留下了自己的故事。
二代老板年薪700万
出生于1953年的闫希军在16岁时进入了部队，并在当时的陕西省人民卫生学校取得文凭，长期在部队医院从事药事管理和药物研制工作。
1993年，日后被不断提起的心脑血管药复方丹参滴丸由闫希军带领团队研制成功。一年后，天士力创立，并在后来成为北京军区医药集团的一部分，闫希军担任集团总经理。
1997年年底，天士力向美国食品药品管理局（FDA）提交复方丹参滴丸的审批申请，并在后来高调宣传要“让美国人吃上中成药”。1998年，因政策调整，军队企业须与军队脱钩，天士力改制成为股份制企业。
2002年，天士力成功登陆上交所，到2005年时，天士力复方丹参滴丸的销售额已经超过60亿元。2014年3月，闫希军辞去天士力董事长的职务，由其子闫凯境接任。
2018年年报显示，天士力全年的营业收入为180亿元，同比增长11.78%；归属于上市公司股东的净利润为15.5亿元，同比增长12.25%。
同时，40岁的闫凯境在报告期内从公司获得的税前报酬总额为727.36万元。据同花顺的数据显示，这一薪酬能在A股超过3万名上市公司高管中，排名前100。
一个故事讲20年
1997年，天士力复方丹参滴丸向FDA提交审批申请；2007年，复方丹参滴丸开展FDA二期临床试验，并于2010年通过认证；2012年8月，三期临床分析启动，到2016年12月，《临床试验顶层分析总结报告》完成。
在当时的公告中，天士力曾称，复方丹参滴丸“经受了世界上严格临床试验的考验，是全球首例完成美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂。目前美国慢性心绞痛市场均为化学药产品，无同类产品可比较。”
2017年9月，因部分统计结果未能达到要求，FDA要求天士力再次开展为期六周的相关临床试验，用于满足新药申请。但过了一年多的2018年12月，FDA才又批准了天士力的增补临床试验方案。
截至目前，增补临床试验的结果还未公开，但可以确定的是，复方丹参滴丸至今还未能在美国上市。
在不断宣传其赴美审批的这些年中，复方丹参滴丸也饱受质疑。其中，中国工程院院士李连达、前天士力技术顾问祝国光曾撰文称“丹参滴丸三期临床惨遭失败”、“药物无效”，质疑其在美国进行的临床试验存在造假问题，但均被天士力否认。
被指吸纳华林会员
在号称旗下产品可以纠正人体酸性体质的河北华林被监管部门调查后，华林公司原本近百万的会员在维权过程中，又被爆出被鼓动转移阵地，“平移”至新公司。
据南方都市报报道，有人在相关群聊中称，只需要提交姓名、华林ID号及缴纳500元钱，即可将自己原本的华林级别转移至“天士力”的会员级别。对此，天力士并未明确否认，而是要求记者咨询旗下一直销性质的全资子公司。
2019年4月，一款能够号称治疗多种疑难杂症的艾灸液也引发舆论关注，被质疑其涉嫌违法广告、虚假宣传。而在这款艾灸液的宣传中称，药品是由山东晟创生物科技有限公司研发，天津天士力（辽宁）制药有限公司总经销。而公开资料显示，天津天士力（辽宁）制药有限责任公司的确与晟创生物存在合作关系。
同时，天士力子公司所生产的药品还被多次被国家药监局抽检为不合规。公开信息显示，天士力子公司甘肃中天药业有限责任公司曾因生产、销售劣药，在2017年3月至2018年2月的一年间，被陇西县食药监局处罚四次。
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