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随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情发展,多家生物医药上市公司宣布进入新型冠状病毒(同新冠病毒)的疫苗、药物研发等。
值得一提的是,针对市场对抗疫药物的高度,钟南山院士2月5日表示,临床试验或加快绿色通道(建设),但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”
对此,一位投资人士向记者表示,药物研发耗时长,资金投入较大,风险也较高。药企投入研发需要考虑是否有经济回报。针对重大传染性疫情,药物研发往往面临的困境是进度跟不上疫情控制速度。不过企业可以作为技术储备,提升自身药物研发实力,以应对未来的挑战。
多家药企宣布抗“疫”药物进展
2月11日,广生堂发布了关于开展抗2019-nCoV药物研发的公告,公司抗病毒全球创新药 GST-HG131、GST-HG121已开发研究五年,特异性针对乙肝病毒的mRNA,分析认为可能对其他病毒有效,包括同样拥有的 mRNA的新型冠状病毒。在国内知名临床专家的指导下,GST-HG131、GST-HG121等创新药现已在浙江大学附属第一医院P3实验室开展抗新型冠状病毒体外细胞活性测试中。
图片截自广生堂公告
2月10日,康泰生物发布公告称,为加快新冠状病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗(以下简称“新冠DNA疫苗”)的研发,公司与艾棣维欣签署拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。值得一提的是,2月10日,中国疫苗行业协会微信公号发布消息称18家公司机构正在开展新冠疫苗的研制工作。
舒泰神2月10日公告称,公司于2月7日收到了国家药品监督管理局签发的关于BDB-001 注射液用于冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗的《药物临床试验批件》;注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的《药物临床试验批件》。
药明生物向记者介绍,公司通过卓越的一体化生物制药能力和技术赋能平台,紧急推动多个通过国际合作引进的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体开发,积极应对新型冠状病毒感染肺炎疫情。初步研究表明这些来自全球生物技术公司的抗体可有效中和新型冠状病毒。
金斯瑞公司人士向记者介绍,人源抗体小鼠是开发全人源化抗体药物的核心工具动物。日前,来自重庆荣昌区的8只人源抗体小鼠顺利抵达公司生物药事业部,公司急速助力抗新型冠状病毒抗体筛选取得突破性进展。
贵州百灵日前发布公告称,公司与中国中医科学院中药研究所就“防治冠状病毒性呼吸道感染药物筛选及药效评价”合作研究的事宜签订《“防治冠状病毒性呼吸道感染药物筛选及药效评价”研究合作协议》,公司自愿委托中国中医科学院中药研究所对相关药物进行评价研究,负责提供合格样品并支付相应的实验研究费用。
抗“疫”药物相关上市公司一度爆炒
在此次抗疫过程中,布局相关药物研发、生产的上市公司一度被市场热捧。
在广生堂发布上述公告之后,2月11日,公司股价再度冲击涨停。在此次抗疫药物中,备受的还包括瑞德西韦(Remdesivir)。近日,吉利德发布公告称,针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦(Remdesivir)可能对2019-nCoV具有潜在的活性。公司已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。在A股资本市场,瑞德西韦概念股备受市场。其中,博腾股份连续6个交易日涨停。
图片截自同花顺
值得一提的是,多家上市公司在发布公告时也提示风险,并表示对2020年业绩没有影响。例如康泰生物表示,疫苗产品的研发周期长、资金投入大,受技术、新药申报与审批、行业政策等多方面因素的影响,产品研发进度和结果具有不确定性。
舒泰神表示,此次BDB-001注射液用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗的临床试验申请和获批以支持有效疫情防控,保障公众生命安全与身体健康为初心,后续临床试验有序进行、能否获得国家药品监督管理局的生产批件、获准上市尚存在诸多不确定。
据了解,备受市场的瑞德西韦是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,目前该药物尚未在任何国家获批上市。上述投资人士向记者介绍,针对重大传染性疾病的药物研发之路比较坎坷,有时候耗时较长,代价较高,但最后可能面对临床试验还在进行,市场需求已经不再的尴尬情况。“如果病毒不再传播,企业的继续投入研发的动力就会降低,因为失去了商业意义”。
来源: 公司零距离
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