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中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 林洁)近日,全国妇联揭晓660户“全国抗疫最美家庭”。其中,广州黄埔区推荐的广州万孚生物技术股份有限公司金标研产总监洪裕好家庭荣获该称号,这是广东省25户之一,也是广州市唯一一户家庭。洪裕好说,“我将保持匠人匠心,为社会继续贡献微薄之力。”
作为即时检验(POCT)领域的领军企业,新冠肺炎疫情暴发之际,万孚生物第一时间响应,充分发挥技术优势,加快研发成果在实战中应用。洪裕好负责公司免疫胶体金平台研发、技术、供应链等工作,过往参与过应急产品H7N9、H1N1等的开发,此次抗击疫情,她同样是最先投入到了战斗中。
大年三十晚,洪裕好接到紧急指令,要尽快制作两款新冠快速检测试剂!“放心去吧,孩子有我们照顾。”大年初一清早,丈夫把她从老家送回广州,一路上再三叮嘱。
回到公司后,洪裕好带领研发团队夜以继日,突破重重困难,从材料筛选、工艺优化,再到临床验证,胆大心细深入临床一线,最终带领团队开发出两款快速检测项目。
2月19日,国务院新冠肺炎疫情联防联控机制(科研攻关组)办公室向国家药监局推荐万孚生物研发的两款快速检测试剂,建议进入快速审批通道,以服务疫情需要。在推荐的全国9个产品中,洪裕好带队研发的产品就独占2个。
“两款产品无需辅助设备,检测时间只需15分钟,可广泛应用于二三级医疗机构及基层社区医疗机构,在工厂复工、学校复学筛查中能大显身手,机场、高铁站、海关检验检疫等场所均可使用。”洪裕好介绍,目前,抗体检测产品已获批并进入量产阶段,产品远销国内外。
短短3周,从产品的设计到研制成功,洪裕好带领团队输出了新冠病毒的企业内控标准、生产标准作业程序、设计与开发文档等重要文件,并参与中国食品药品检定研究院新型冠状病毒胶体金平台的相关工作,产品质量取得了该院的一致好评。
为了尽快研发出快速检测试剂,洪裕好有时连续24小时奋战在岗位上,一个星期都不曾踏出办公室。洪裕好感慨说,“我们是在与病魔赛跑,产品正式获得注册证的时候,我激动到掉眼泪,太不容易了。”
检测试剂研发过程中,最危险的就是去医院开展临床实验,“因为实验要用到一些确诊病人的阳性样本,需要到医院采样,与病毒近距离接触。”洪裕好表示,为了不让家人担心,起初她也不敢告诉家里人要接触感染者的样本,只是轻描淡写地安慰说,自己每次都谨慎穿好防护服,很安全。“家里人还是十分担心,只是他们怕打扰我工作,都尽量把担心藏在心里。”
来源:中国青年报客户端
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