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华东FDA验厂经验分享!和你说说我们公司的故事!经典案例

时间:2020-07-26

我与公司的故事事例

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FDA验厂如何避免严重后果的方法!请往下看!!面对可能的严重后果,预防永远是最有效和成本最低的途径。采取预防措施,我们的建议是: 1)当您的产品进入美国市场之前,尽快建立起QSR820 体系。 2)寻求第三方的专业机构进行辅导。 3)寻求第三方的专业机构进行模拟审核。 4)在收到FDA验厂通知时,尽快联系专业机构提供支持。 特别指出的是:有部分企业最终被开具警告信并进入Import Alert是由于FDA现场审查时候的翻译人员对于技术法规和公司的质量管理系统不清楚导致翻译不准确,最终导致审查员开具了很多不应该有的不符合。因此,寻找专业的翻译陪审也非常关键。

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